Волекам в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению волекама в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора волекама, взаимодействие с другими лекарствами, применение волекама (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Волекам ГЭК-200
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B05 Кровезаменители и перфузионные растворы
B05A Кровь и родственные препараты
B05A A Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови
Фарм. группа:
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал. Код АТХ В05АА07
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Замораживание препарата не допускается. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав волекама в растворе

1 литр препарата содержит
1 литр препараттың құрамында

Активное вещество волекама

гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) 60.0 г или 100.0 г
60.0 г немесе 100.0 г гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5)

Вспомогательные вещества в волекаме

натрия хлорид, вода для инъекций
натрий хлориді, инъекцияға арналған су Теориялық осмолярлығы – 308 мОсм/л

Показания к применению раствора волекама

Лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, когда альтернативные инфузионные растворы, известные как кристаллоидные растворы недостаточно эффективны. Чтобы минимизировать потенциальный риск у этих пациентов ГЭК не должен использоваться более 24 часов, после применения ГЭК необходимо контролировать функцию почек.
Жедел қан жоғалтудан туындаған гиповолемияны емдеуде, кристаллоидты ерітінділер ретінде белгілі альтернативті инфузиялық ерітінділердің тиімділігі жеткіліксіз болғанда. Осы емделушілерде ықтимал қауіпті азайту үшін ГЭК 24 сағаттан артық пайдаланылмауы тиіс, ГЭК қолданудан соң бүйрек функциясын бақылау қажет.

Противопоказания волекама в растворе

  • гиперчувствительность (в том числе к крахмалу)
  • внутричерепная гипертензия
  • внутричерепное кровоизлияние
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
  • отек легких, в том числе кардиогенный
  • гипергидратация
  • гиперволемия
  • дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена)
  • выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), не применять препараты ГЭК у пациентов с тяжёлой коагулопатией
  • гемодиализ
  • гиперхлоремия
  • гипернатриемия
  • гипокалиемия
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, 1-й триместр
  • не применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов с критическими состояниями, включая сепсис, ожоги и пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии
  • не применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени
  • не применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов с нарушениями функции почек
  • не рекомендуется применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергающихся операции аорто-коронарного шунтирования.
С осторожностью
Период лактации; компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.
  • аса жоғары сезімталдық (оның ішінде крахмалға)
  • бассүйек ішілік гипертензия
  • бассүйек ішілік қан құйылу
  • декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
  • өкпенің ісінуі, оның ішінде кардиогендік
  • гипергидратация
  • гиперволемия
  • дегидратация (қажет болғанда электролиттік алмасуды түзету)
  • қан ұю жүйесінің айқын бұзылулары (оның ішінде ауыр геморрагия-лық диатез, гипокоагуляция), ГЭК препараттарын ауыр коагулопатиясы бар емделушілерде қолдануға болмайды
  • гемодиализ
  • гиперхлоремия
  • гипернатриемия
  • гипокалиемия
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
  • жүктілік, 1-ші триместр
  • сепсис, күйікті қоса алғанда, жағдайы қатер шегіндегі емделушілерге және қарқынды терапия бөлімдерінде жатқан емделушілерге гидроксиэтилкрахмал ерітінділерін қолдануға болмайды
  • бауыр функциясының ауыр бұзылуымен емделушілерде гидроксиэтилкрахмал ерітінділерін қолдануға болмайды
  • бүйрек функциясы бұзылуымен емделушілерге гидроксиэтилкрахмал ерітінділерін қолдануға болмайды
  • аорто-коронарлық шунттау операциясы жасалған емделушілерге гидроксиэтилкрахмал ерітінділерін қолдануға болмайды.
Сақтықпен
Лактация кезеңі; компенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, бауырдың созылмалы аурулары, Виллебранд ауруы, геморрагиялық диатез, гипофибриногенемия.

Побочные действия раствора волекама

Очень часто 1/10
  • снижение гематокрита и плазменной концентрации белка из-за разжижения крови
  • повышение активности сывороточной амилазы
Часто (зависят от введенной дозы) от 1/100 до 1/10
  • относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения.
Однако на функцию тромбоцитов воздействие не оказывается, и клинически значимого кровотечения не наступает.

Иногда от 1/1000 до 1/100
  • длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызвать упорный зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Редко от 1/10000 до 1/1000
  • боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.
  • слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости
Очень редко 1/10000
  • анафилактические реакции различной выраженности. Подробную информацию см. ниже в разделе «Особые указания».

Өте сирек 1/10
  • қан сұйылуына байланысты гематокрит және ақуыздың плазмалық концентрациясының төмендеуі
  • сарысу амилазасы белсенділігінің жоғарылауы
Жиі (енгізілген дозаға байланысты) 1/100-ден 1/10 дейін
  • гидроксиэтилкрахмалдың салыстырмалы түрде жоғары дозалары ұю факторлары концентрациясының сұйылуына әкеледі, осылайша, қанның ұйығыштығына әсер етуі мүмкін. Қан кету уақыты созылып кетуі мүмкін.
Алайда тромбоциттер қызметіне әсер етпейді, және клиникалық мәнді қан кету болмайды.

Кейде
1/1000-ден 1/100 дейін
  • гидроксиэтилкрахмалды ұзақ қолдану үздіксіз қышынуды туғызуы мүмкін, оның емдеудің соңында туындап, бірнеше ай бойы жалғасуы және өте жағымсыз сезінуді туғызуы ықтимал.
Сирек 1/10000-ден 1/1000 дейін
  • бүйрек тұсының ауыруы. Мұндай жағдайда инфузияны тоқтатып, организмге жеткілікті сұйықтықтың түсуін қамтамасыз ету және сарысудағы креатинин көрсеткіштерін мұқият бақылау қажет.
  • препаратты тым жылдам енгізу сұйықтық көлемімен қан айналу жүйесінің жүктемесін жедел арттыруға әкелуі мүмкін.
Өте сирек 1/10000
  • әр түрлі айқындылықтағы анафилактикалық реакциялар. Толық ақпаратты төмендегі «Айрықша нұсқаулар» бөлімінен қараңыз.

Особые указания к применению

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора осуществляется медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с сердечной недостаточностью, хроническими заболеваниями печени, нарушениями свёртываемости крови и пожилых. При применении 10 % ГЭК (гиперонкотический раствор) рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами) для компенсации дефицита экстраваскулярной жидкости в результате переноса жидкости из интерстициального пространства внутрь сосуда. Учитывая результаты проведенных исследований, при недостатке фибриногена в организме рекомендуется проявлять осторожность.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови.

Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 % и гематокрита ниже 27 % считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25 % ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Если у пациента имеется серьёзное обезвоживание, рекомендуется вначале ввести в/в электролитные растворы.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин. Предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл – сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов Волекама ГЭК-200 может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови.

После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может затруднять лабораторную диагностику панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу до максимум 500 мл/сутки. Тем самым можно снизить частоту появления зуда.
При электорофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация);

Следует
  • в первую очередь использовать кристаллоидные растворы, а растворы ГЭК следует применять, когда не удается стабилизировать состояние пациента, и когда предполагаемая польза от их применения превышает риск;
  • продолжать контролировать функцию почек у всех пациентов, которым вводились растворы ГЭК, на протяжении 90 дней после окончания введения;
  • прекращать введение растворов гидроксиэтилкрахмала при возникновении первых признаков ухудшения функции почек;
  • прекращать введение растворов ГЭК при возникновении первых признаков развития коагулопатии; в случае повторного применения ГЭК должны быть тщательно проверены показатели свёртываемости крови;
  • обращать внимание на повышение риска развития кровотечений у пациентов, подвергающихся операции на открытом сердце при проведении аорто-коронарного шунтирования.
Недостаточно данных по безопасности применения ГЭК у пациентов, подвергнувшихся хирургическим процедурам и у пациентов с травмой. Ожидаемая выгода от применения ГЭК должна быть тщательно взвешена, необходимо рассмотреть доступные варианты лечения. Будут проведены дополнительные исследования относительно применения ГЭК у пациентов с травмой и в элективной хирургии.

Беременность и период лактации
В 2-м и 3-м триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого - риск поражения головного мозга плода. Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Аллергиялық реакциялардың даму мүмкіндігіне байланысты алғашқы 10-20 мл ерітіндіні енгізу емделушінің жағдайын бақылай отырып, баяу (тамшылатып) жүргізіледі.
Жүрек жеткіліксіздігі, бауырдың созылмалы аурулары, қан ұюдың бұзылуы бар емделушілерге және егже жастағыларға қатысты айрықша сақтық таныту ұсынылады. 10 % ГЭК (гиперонкотикалық ерітінді) қолдану кезінде бастапқыда сұйықтықты толықтыру ұсынылады (кристаллоидты ерітінділермен), бұл тамыр ішіне интерстициалді кеңістіктен сұйықтықтың тасымалдануы нәтижесінен болатын экстраваскулярлық сұйықтық тапшылығын толықтыру үшін керек. Жүргізілген зерттеулер нәтижелерін ескере отырып, организмде фибриноген жеткіліксіздігі кезінде сақтық таныту ұсынылады.

Емдеуді АҚК, электролиттер, лейкоциттер, тромбоциттер, гемоглобин мөлшерін, қан ұю көрсеткіштерін, бүйрек функциясын бақылай отырып жүргізген жөн. Емдеудің басында қан сарысуында креатинин мөлшерін бақылап отыру қажет етіледі.

Препараттың жоғары дозаларын енгізу гематокриттің, гемоглобин мен плазма ақуызы концентрацияларының төмендеуіне әкеледі. Гемоглобиннің 10 г% төмен және гематокриттің 27 % төмен мәні қиын жағдай болып табылады. Жалпы 5 г/дл аздау ақуыз көрсеткіштерінен бастап, альбуминді енгізу көрсетілген. 20-25 % жоғары АҚК қан жоғалту кезінде эритроцитарлы массаны қосымша енгізу көрсетіледі.

Су мен электролиттерді артықтау жоғалтуға (құсу, диарея) негізделген шок жай-күйі кезінде бастапқы препаратпен емдеуден кейін бұдан арғы емдеуді теңгерімді электролиттер ерітіндісінің көмегімен жүргізген жөн.

Емдеу кезінде организмге сұйықтықтың жеткілікті түсуін қамтамасыз ету керек. Егер емделушіде күрделі сусыздану болатын болса, алдымен к/і электролитті ерітінділер енгізу ұсынылады.

Анафилактоидты реакциялар туындаған кезде препаратты енгізу тоқтатылуы тиіс. Аяқтарын бастың деңгейінен жоғарылау көтеріп, «жатқызып», тыныс алу жолдарын босату қажет; көктамыр ішіне эпинефрин енгізу керек. Алдын ала 1 мл ерітіндіні (1:1 мың) 10 мл дейін сұйылта отырып – алдымен 1 мл алынған ерітіндіні баяу енгізу қажет (0,1 мг), әрі бұл кезде пульсті және артериялық қысым бақыланып отырады. Эпинефрин енгізуді қайталауға болады. Содан соң көктамыр ішіне 5 % адам альбумині ерітіндісін (АҚК толтыру үшін), глюкокортикостероидты препараттарды (250-1000 мг преднизолонды), антигистаминдік дәрілік заттарды тағайындайды.

Емделушілер үздіксіз медициналық бақылауда болуы, қосымша емдік шаралар емделушінің жай-күйіне қарай қабылдануы тиіс.

Қан тобы анықталмаған емделушілерді емдеген кезде Волекам ГЭК-200 үлкен көлемде енгізілу қан тобын анықтауда агглютинация реакциялары нәтижелерін түсіндіруді қиындатуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Препаратты енгізгеннен кейін қандағы амилаза белсенділігі айтарлықтай артады, ол нормаға 3-5 күннен кейін келеді (клиникалық көрінісіне әсер етпестен, панкреатиттің зертханалық диагностикасын қиындатуы мүмкін).

Естудің күрт нейросенсорлы бұзылуы, құлақтың шуылдауы және дыбыстық жарақаттану сияқты отоневрологиялық ауруларда доза көлемі мен қышынудың пайда болу жиілігі арасындағы өзара байланыс сипатталады. Сондықтан мұндай жағдайларда дозаны ең көп дегенде тәулігіне 500 мл дейін төмендету ұсынылады. Осылайша қышынудың пайда болу жиілігін төмендетуге болады.

Ацетилцеллюлоза қолданылатын несеп электорофорезі кезінде ГЭК парапротеин тәрізді артефакт пайда болуын туындатады. Сондықтан гидроксиэтилкрахмалмен емдеу кезінде немесе оны аяқтағаннан кейін бірнеше күннен соң парапротеинурия (мысалы, иммунологиялық фиксация) жайындағы мәселені анықтау үшін альтернативті әдістерді пайдалану қажет.

Дұрыс
  • бірінші кезекте кристаллоидты ерітінділерді, ал ГЭК ерітінділерін емделушінің жағдайын тұрақтандыру мүмкін болмаған, оларды қолданудан болжамды пайдасы қатерден асып түскен жағдайда қолданған жөн;
  • ГЭК ерітінділері енгізілген барлық емделушілерде, енгізу аяқталғаннан кейін 90 күн бойы бүйрек функциясын бақылауды жалғастыру керек;
  • бүйрек функциясы нашарлауының алғашқы белгілері туындағанда гидроксиэтилкрахмал ерітіндісін енгізуді тоқтатқан жөн;
  • коагулопатия дамуының алғашқы белгілері туындағанда ГЭК ерітінділерін енгізуді тоқтату керек; ГЭК қайталап қолданған жағдайда қан ұю көрсеткіштері мұқият тексерілуі тиіс;
  • аорто-коронарлық шунттау жүргізу кезінде жүрекке ашық операция жасалған емделушілерде қан кетудің даму қаупінің жоғарылауына көңіл аударған жөн.
Хирургиялық емшаралар жасалған емделушілерде және жарақаты бар емделушілерде ГЭК қолданудың қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіз. ГЭК қолданудан күтілетін пайда мұқият таразылануы тиіс, емдеудің қолжетімді нұсқаларын қарастыру қажет. Жарақаты бар емделушілерде және элективті хирургияда ГЭК қолдануға қатысты қосымша зерттеулер жүргізіледі.

Жүктілік және лактация
Жүктіліктің 2-ші және 3-ші триместрлерінде препаратты тек қана өмірлік көрсеткіштер бойынша қолдануға болады. Осы препаратты жүктілік кезінде қолданғанда анафилактикалық реакциялар қатерін шындап ескеру қажет, мұның салдары – ұрық миының зақымдану қаупі. Препаратты лактация кезеңінде қолдану тәжірибесі жоқ. Сондықтан бала емізетін әйелдерге препаратты тағайындаған кезде сақтық танытқан жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Анықталмаған.

Дозировка и способ применения

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость вливания зависят от масштабов кровопотери и параметров гемодинамики. У пациентов, не входящих в группу риска по сердечно-сосудистой или легочной системам, значение гематокрита, равное 30 %, считается предельно допустимым для применения коллоидных кровезаменителей.

Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может иметь место при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.

Рекомендованная дозировка:
ГЭК должен использоваться в самой низкой эффективной дозе в короткий промежуток времени. Лечение должно проводиться под непрерывным гемодинамическим контролем так, чтобы инфузия была остановлена как только соответствующая гемодинамическая цель будет достигнута

Максимальная суточная доза: 6 % ГЭК 50 мл/кг/сутки; 10 % ГЭК: 30 мл/кг/сутки.

Максимальная скорость инфузии: 20 мл/кг массы тела в час (= 1500 мл/75 кг массы тела в час) (= 1,2 г ГЭК/кг массы тела в час)

Во время лечения Волекам ГЭК-200 необходимо следить за тем, чтобы пациент получал достаточное количество жидкости.
Алғашқы 10–20 мл баяу және емделушінің жай-күйін қатаң бақылай отырып енгізу керек (анафилактоидты реакциялар болуы мүмкін болғандықтан). Тәуліктік доза және құю жылдамдығы қан жоғалту масштабтарына және гемодинамика параметрлеріне байланысты болады. Жүрек-қантамыр немесе өкпе жүйелері бойынша қатер тобына кірмейтін емделушілерде гематокриттің 30 % тең мәні коллоидты қан алмастырғыштарды қолдану үшін жол берілетін шегі саналады.

Қан айналу жүйесіне шамадан тыс жүктеме түсіруді болдырмаған жөн, бұл енгізудің тым жоғары жылдамдығы немесе препараттың тым жоғары дозасы кезінде орын алуы мүмкін.

Ұсынылатын доза:
ГЭК қысқа уақыт аралығында ең төменгі тиімді дозада пайдаланылуы тиіс. Емдеу үздіксіз гемодинамикалық бақылаумен, талапқа сай гемодинамикалық мақсатқа қол жеткізілген сәтте инфузия тоқтатылатындай етіп жүргізілуі тиіс.

Ең жоғары тәуліктік доза: 6 % ГЭК 50 мл/кг/тәул; 10 % ГЭК: 30 мл/кг/тәул.

Инфузияның ең жоғары жылдамдығы: 20 мл/кг дене салмағында сағатына (= 1500 мл/75 кг дене салмағында сағатына) (= 1,2 г ГЭК/кг дене салмағында сағатына)

Волекам ГЭК-200 емдеу кезінде емделушінің сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін алуын қадағалау қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Препарат может оказывать влияние на показатели клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбит-дигидрогеназа, удельный вес мочи).

При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально)проверять совместимость (смешиваемость) препаратов ( тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).

При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.
Препарат клиникалық және биохимиялық талдаулар көрсеткіштеріне әсер етуі мүмкін (глюкоза, ақуыз, ЭТЖ, биурет сынамасы, май қышқылдары, холестерин, сорбит-дигидрогеназа, несептің меншікті салмағы).

Инфузиялық ерітінділермен, инфузиялық ерітінділер даярлауға арналған концентраттармен, инъекциялық ерітінділермен және инъекциялық мақсаттағы ұнтақтармен немесе инъекциялық ерітінділер дайындауға арналған құрғақ заттармен араластырған кезде әрдайым (көзбен шолып болса да) препараттардың (дегенмен, көзге көрінбейтін химиялық немесе емдік үйлеспеушілігі болуы мүмкін) үйлесімділігін (араласуын) мұқият тексеру керек.

Антибиотиктер-аминогликозидтермен бір мезгілде қолданғанда гидроэтилкрахмал олардың нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін.

Передозировка волекамом в растворе

Возможные симптомы: перегрузка системы кровообращения объемом жидкости, не исключается тенденция к кровотечению.

Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и назначить диуретики. При быстром введении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращении и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Болуы мүмкін симптомдар: қан айналу жүйесінің сұйықтық көлемімен жүктемеленуі, қан кету тенденциясы жоққа шығарылмайды.

Емі: инфузияны дереу тоқтатып, диуретиктер тағайындау қажет. Үлкен көлемде жылдам енгізу жедел сол жақ қарыншалық жеткіліксіздік пен өкпе ісінуіне түрткі болуы мүмкін. Кеуденің қысуын сезіну, тыныс алудың қиындауы, белдің ауыруына шағымдану пайда болған жағдайда, сондай-ақ қалтырау, цианоз, қан айналымы мен тыныс алу бұзылған кезде препаратты енгізуді тоқтатып, сәйкесінше ем жүргізу қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч – около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью. Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (не оказывая токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.
Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін бүйрекпен (24 сағатта – енгізілген пентакрахмал дозасының 70%-ға жуығы) және өтпен шығарылады. Аздаған мөлшері ретикуло-эндотелиалды жүйеде жинақталады (бауыр-ға, өкпеге, көкбауыр және лимфа түйіндеріне уытты әсер етпейді), ол жерде амилазамен ыдыратылып, әрі қарай бүйрекпен және ішек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Волекам ГЭК-200 – плазмозамещающий коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.

Волекам ГЭК-200, раствор для инфузий 6 % и 10 % - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс. дальтон и степенью замещения около 0,5.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием – способностью увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 часов.

Оказывает плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Волекам ГЭК-200 – гидроксиэтилденген крахмал (бұдан әрі ГЭК) –декстрозаның полимерленген қалдықтарынан тұратын жоғары молекулалы қосылыстар негізіндегі коллоидты плазма алмастырушы ерітінді. ГЭК алудың көзі болып нативті крахмал (амилопектин) саналады, белгілі бір молекулалық массамен молекулалар алу мақсатында ыдырауға, сондай-ақ гидроксиэтилденуге ұшырайды, онда декстроза қалдықтарының бос гидроксилді топтары С2/С6 байланыстары бойынша гидроксиэтилді топтармен ауыстырылады. ГЭК сарысу амилазасымен әр түрлі молекулалық массадағы онкотикалық белсенді олиго- және полисахаридтер түзе отырып, ұзаққа созылатын гидролизге тартылады.

Волекам ГЭК-200 инфузияға арналған 6 % және 10 % ерітінді - орташа молекулалық массасы 200 мың дальтон және орын басу дәрежесі 0,5 жуық ГЭК (пентакрахмал) препараты.

Суды байланыстыру және ұстап тұру қабілеті есебінен волемиялық әсері – айналымдағы қанның көлемін (бұдан әрі АҚК) енгізген көлемнің 85-100% ұлғайту қабілеті бар, бұл 4-6 сағат бойы тұрақты сақталады.

Плазма алмастырғыш әсері бар, қанның бұзылған гемодинамикасын, микроциркуляциясын, реологиялық қасиеттерін қалпына келтіреді (гематокриттің көрсеткішін төмендету есебінен), плазма тұтқырлығын азайтады, тромбоциттер агрегациясын төмендетеді және эритроциттер агрегациясына кедергі жасайды.

ГЭК құрылымының гликоген құрылымымен ұқсастығын көтере алушылықтың жоғары деңгейі мен іс жүзінде жағымсыз реакциялардың болмауы түсіндіреді.

Упаковка и форма выпуска

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл или 450 мл, соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. По 24 или 28 бутылок по 200 мл, по 12 или 15 бутылок по 400 мл вместе инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).
200 мл немесе 400 мл қанға, инфузиялық және трансфузиялық препараттарға арналған, сыйымдылығы тиісінше 250 мл немесе 450 мл, резеңке тығынмен тығындалып, алюминий қалпақшалармен қаусырылған шыны бөтелкелерде. 200 мл-ден 24 немесе 28 бөтелке, 400 мл-ден 12 немесе 15 бөтелке медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге гофрланған картоннан жасалған жәшіктерге салынған (стационар үшін).